一次性医用手套项目遴选公告

一次性医用手套项目遴选公告

我院拟对“一次性医用手套”重新进行遴选，欢迎符合资质条件的供应商参加遴选。

一、        合格供应商的资质及产品的要求

1、供应商必须是来自中华人民共和国（以下简称“合格来源国”）的法人；

2、供应商必须为独立法人；

3、具备有效的授权证明资料（如供应商为代理经销商）；

4、拟供应产品具备有效的医疗器械注册证及其附表（如国家有相关规定）；

5、具备医疗器械经营许可证副本（如供应商为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如供应商为制造商）（如国家有相关规定）；

6、拟供应产品具备相关主管部门要求的认证资料（如国家有相关规定）；

7、拟供应产品在广州各大三甲医院有较多用户；

8、拟供应产品必须规格齐全，质量可靠，且经本院2个以上临床科室试用合格；

9、供应商具有良好的物流供应平台，可及时应对医院的配送要求；

   二、参加遴选供应商须提供的资质文件

（一）供应商为国内产品制造商须提供以下资质文件：

1、医疗器械生产许可证；

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证，或三证合一证件；

3、医疗器械经营许可证（或备案文件）、医疗器械注册证、医疗器械注册第三方检验报告、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

（二）供应商为产品代理商须提供以下资质文件：

1、提供制造商的产品代理授权书；

2、提供制造商的医疗器械生产许可证、营业执行、税务登记证、组织机构代码证或三证合一证书；

3、提供代理商的医疗器械经营许可证（或备案文件）、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）、医疗器械注册证（国产产品还需提供医疗器械注册时的第三方检验报告）、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

（三）提供所投产品在广州各大三甲医院的用户名单；

（四）提供所投产品2015年以来在广州其它医院销售发票复印件；

    （五）提供所投产品样品：小包装、中包装各5套。

三、 项目名称、规格、数量等