招标/调研公告

2020LY0400-2器械消毒盒

发布日期:2020-12-14

招标编号:2020LY0400-2

中文名称:器械消毒盒

数量:20个

设备参数:

1型号要求

  1. 至少6种型号可供选择,满足不同科室手术器械包要求(包括有牙科使用灭菌盒,可供低温等离子环境下使用腔镜专用灭菌盒,供小型手术包使用的迷你灭菌盒等)

2盒体要求

  1. 原材料为铝,重量轻,一次性冲压成型,无缝无螺丝连接或焊接,底部无穿孔设计
  2. 同一盒体有至少3种不同系列盒盖(单层金属,双层金属盒盖和高分子材料盒盖)匹配,减少科室升级和替换成本
  3. 标准1/1尺寸有至少5种高度盒体选择,标准3/4尺寸有至少4种高度盒体选择,标准1/2尺寸有至少6种高度盒体选择,满足不同器械包需要
  4. 双侧有符合人体工程学的不锈钢把手,90°自停式设计,保护医务人员双手不被夹持

3盒盖要求

  1. 单层盒盖设计,无须增加外盖即可达到灭菌保存要求
  2. 全铝型盒盖,盒盖有至少5种颜色可选,便于分类管理
  3. 可提供1000次滤纸,一次性次滤纸供选择
  4. 可提供透明型盒盖,原材料为聚亚苯基砜
  5. 双侧有弹簧锁扣,可在任一位置停住,最大限度可旋转至180°,可向内扣住便于在消毒机中清洗

4载物篮要求

  1. 原材料为不锈钢,表面光滑有效防止外科手套损坏
  2. 有至少2种大小网眼供选择,满足不同器械清洗需要
  3. 双侧有可止于三种位置的内弯把手,便于手术室的无菌准备
  4. 可配耐高温塑料支撑脚,更好起到支撑作用和保护无菌包装
  5. 可配载物篮盖,在处理、运输和存储过程中更好保护精密器械
  6. 可配硅胶防滑垫,菱形网状设计,器械与垫子接触最少,确保更好的干燥效果
  7. 可配器械固定支架,材质为不锈钢或硅胶,在搬运中防止滑动以保护器械

5过滤系统

  1. 使用膜式过滤系统

6灭菌兼容性

  1. 可用于预真空压力蒸汽灭菌器

7干燥度

  1. 灭菌后内外无湿包,无积水

8密封系统

  1. 使用一次性指示卡和塑料密封圈,自动破损设计,确保无菌安全

9无菌存放期

  1. 可存放≥6个月(需提供中国疾病预防控制中心的论证证明,无证明视为不符合要求

10升级管理系统

  1. 可配置条形代码,能够提供同品牌的“无菌物品供应管理软件”,该软件包括:质量管理模块、修理盒储藏模块、成本控制模块、污物监控管理模块、灭菌器与清洗消毒机的操作界面、单把器械跟踪模块、移动式数据界面等

11一致性要求

1)所有盒盖、盒体、载物篮及其所有配件均为同一厂家产品

12质量标准

1)产品质量符合EN ISO 13485:2016 + AC:2012标准,并可提供相应证书文件

 

备注1:

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、报价和实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录(发票复印件或合同复印件)等相关资料密封后交设备科谭老师(地址:院本部中山楼8楼设备科办公室),并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍,发到邮箱:2545649826@qq.com,联系电话81332367。

2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注:请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,一并投标资料提交。

备注2:第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网。原标号2020LY0400-1 ,不需重复递交资料。

截止日期:

2020.12.21