招标/调研公告
2020LY0400-2器械消毒盒
发布日期:2020-12-14
招标编号:2020LY0400-2
中文名称:器械消毒盒
数量:20个
设备参数:
1型号要求
- 至少6种型号可供选择,满足不同科室手术器械包要求(包括有牙科使用灭菌盒,可供低温等离子环境下使用腔镜专用灭菌盒,供小型手术包使用的迷你灭菌盒等)
2盒体要求
- 原材料为铝,重量轻,一次性冲压成型,无缝无螺丝连接或焊接,底部无穿孔设计
- 同一盒体有至少3种不同系列盒盖(单层金属,双层金属盒盖和高分子材料盒盖)匹配,减少科室升级和替换成本
- 标准1/1尺寸有至少5种高度盒体选择,标准3/4尺寸有至少4种高度盒体选择,标准1/2尺寸有至少6种高度盒体选择,满足不同器械包需要
- 双侧有符合人体工程学的不锈钢把手,90°自停式设计,保护医务人员双手不被夹持
3盒盖要求
- 单层盒盖设计,无须增加外盖即可达到灭菌保存要求
- 全铝型盒盖,盒盖有至少5种颜色可选,便于分类管理
- 可提供1000次滤纸,一次性次滤纸供选择
- 可提供透明型盒盖,原材料为聚亚苯基砜
- 双侧有弹簧锁扣,可在任一位置停住,最大限度可旋转至180°,可向内扣住便于在消毒机中清洗
4载物篮要求
- 原材料为不锈钢,表面光滑有效防止外科手套损坏
- 有至少2种大小网眼供选择,满足不同器械清洗需要
- 双侧有可止于三种位置的内弯把手,便于手术室的无菌准备
- 可配耐高温塑料支撑脚,更好起到支撑作用和保护无菌包装
- 可配载物篮盖,在处理、运输和存储过程中更好保护精密器械
- 可配硅胶防滑垫,菱形网状设计,器械与垫子接触最少,确保更好的干燥效果
- 可配器械固定支架,材质为不锈钢或硅胶,在搬运中防止滑动以保护器械
5过滤系统
- 使用膜式过滤系统
6灭菌兼容性
- 可用于预真空压力蒸汽灭菌器
7干燥度
- 灭菌后内外无湿包,无积水
8密封系统
- 使用一次性指示卡和塑料密封圈,自动破损设计,确保无菌安全
9无菌存放期
- 可存放≥6个月(需提供中国疾病预防控制中心的论证证明,无证明视为不符合要求
10升级管理系统
- 可配置条形代码,能够提供同品牌的“无菌物品供应管理软件”,该软件包括:质量管理模块、修理盒储藏模块、成本控制模块、污物监控管理模块、灭菌器与清洗消毒机的操作界面、单把器械跟踪模块、移动式数据界面等
11一致性要求
1)所有盒盖、盒体、载物篮及其所有配件均为同一厂家产品
12质量标准
1)产品质量符合EN ISO 13485:2016 + AC:2012标准,并可提供相应证书文件
备注1:
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、报价和实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录(发票复印件或合同复印件)等相关资料密封后交设备科谭老师(地址:院本部中山楼8楼设备科办公室),并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍,发到邮箱:2545649826@qq.com,联系电话81332367。
2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料
3. 特别备注:请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,一并投标资料提交。
备注2:第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网。原标号2020LY0400-1 ,不需重复递交资料。
截止日期:
2020.12.21
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