【药物临床试验机构办公室】药物临床试验机构召开第二期“药物临床试验质量交流会”

2017年01月06日下午，药物临床试验机构在岭南楼26楼白云厅召开第二期“药物临床试验质量交流会”。会议由机构办主任邹燕琴主持，机构副主任徐明彤教授、13个专业组的研究者和院内外CRC以及机构办全体成员共50余人参加了此次会议。

机构质控员对11-12月进行质控的在研项目、结题项目以及1个接受国家局现场核查项目存在的问题进行了介绍。期间邹燕琴主任结合国家局药物临床试验数据现场核查新形势，以及我院被国家局检查的情况进行点评，各项目组研究者对质控检查发现的问题进行了情况说明，同时提出了在项目开展过程中存在的一些困难。针对项目执行过程中存在的问题和困难，参会人员进行了热烈讨论并就如何解决问题各抒己见。机构副主任徐明彤教授通过分享了她多年参加药物临床试验工作的心得体会，充分肯定了“药物临床试验质量交流会”对提高我院药物临床试验质量的必要性。 

药物临床试验是保证上市后用药安全的关键环节，目前临床试验数据核查已成常态化工作，研究者在开展药物临床试验过程中要认真细致，关注原始数据的填写，保证临床试验的真实性和完整性。

今后“药物临床试验质量交流会”将每两个月举行一次，希望项目组踊跃参与，互相交流，共同提高临床试验质量。

针对此次会议，机构办整理了药物临床试验关注点（附件），希望各科室在科室内进行培训，如有不明之处及时与机构办联系。

                                                                                                                                                                 药物临床试验机构办公室

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