【药物临床试验机构办公室】中山大学孙逸仙纪念医院第四届GCP知识竞赛通知

为促使我院更多研究者了解国家食品药品监督管理总局开展药物临床试验数据自查核查的最新政策，普及GCP法规知识和临床试验技术，推进我院临床试验规范实施，药物临床试验机构本着公开、公正、公平的原则开展本次知识竞赛活动。

 一、参赛科室：

  已具备药物临床试验资格的十八个专业组（内分泌、心血管、消化、皮肤、呼吸、神经内（脑血管病专科）、神经内（老年神经变性专科）、骨外、妇产（生殖内分泌）、妇产（妇科肿瘤）、妇产（普通妇科）、妇产（妇科围产）、妇产（妇科超声）、放射、肝胆外、乳腺外、泌尿外、血液内科、肾内科、风湿内科、耳鼻喉科、眼科、麻醉）以及参与临床试验的医技科室（检验科、超声科、药学部），并欢迎所有其它临床科室、医技科室参加。

二、参赛队伍：

三、竟赛内容：

  竞赛内容包括《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》、《药物临床试验数据现场核查要点（2015年第228号）》以及现行的临床试验相关法规、指导原则，如《药物临床试验质量管理规范》（第二版，2003年）、《药品注册管理办法》（2007年版）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第25号）等。

四、竞赛规则：

  本次知识竞赛以笔试的形式进行，以笔试成绩决定最终名次。

五、奖项设置及奖励办法
  本次竞赛设团体奖和个人奖。
  1 团体奖。本次竞赛设团体奖9个，根据各参赛队所有选手所获成绩的平均分决定最终名次，其中一等奖1个，奖金1500元；二等奖3个，奖金800元；三等奖5个，奖金500元。参与奖奖金200元。
  2 个人奖。个人奖分为副高及以上医/技师、副高以下医/技师三组，每组奖励前三名，其中第一名奖金500元，第二名300元，第三名200元。

六、竞赛时间和地点：

时间：2017年1月9日下午15:00—17:00

地点：教学楼第一、二课室

七、报名时间和方式

请参加竞赛的科室于2016年12月23日前将报名回执发送到邮箱ywjgbgs@163.com 。

联系人：吕丽虹、陈娜        联系电话：2371

药物临床试验机构办公室

2016年11月29日