【药物临床试验机构办公室】关于我院举办GCP学习班的通知

为了进一步提高临床试验水平，更好地理解、实施GCP和《药品注册管理办法》等法规，提高临床试验技术水平和保证临床试验的质量，我院定于2018年03月15日至16日举办“药物临床试验质量控制与伦理审查—GCP培训班”，现将学习班相关事项通知如下：

一、培训对象：

1.今年申报药物临床试验资格的新专业组医务人员，仍未培训者；

2.已取得药物临床试验机构资格的18个专业组医务人员（心血管内科、内分泌科、泌尿外科等）；

3.相关医技科室人员（影像科、超声科、检验科、药学部、病理科等）；

4.曾参加过GCP培训，但证书日期已超过五年的医务人员；

5.伦理委员会成员及其他想学习了解GCP相关知识的医务人员；

6.有意参加医疗器械、体外诊断试剂临床试验的医务人员。

二、主办部门：临床研究中心--药物临床试验机构办公室

三、授课老师：国家药物临床试验机构资格认定专家、国家药审专家洪明晃教授、杨忠奇教授、凌莉教授等富有临床试验经验的专家、。

四、培训地点：岭南楼26楼海珠厅

五、培训时间：2018年03月15日至16日

六、证书及学习班费用：

1.省级GCP证书每人600元，院级GCP证书300元（03月16日考试完成后可获II类继教学分2分），费用含培训费、资料费及学分证费，可以从学科建设费中支出。

2.因省级培训证书名额有限，省级培训证书优先提供新申报GCP资格及复核检查的专业组人员，其余人员发放院级培训证书。

七、为保证学习效果，所有人员必须亲自参加培训及考试，如果听课时间少于80%，及非本人参加考试者，将不予发放培训证书。

八、报名要求：

1.请于03月09日前将“报名回执”以科室为单位，填好并发送到电子邮箱：ywjgbgs@163.com。

2.请于2018年03月14日前以科室为单位统一前往财务科缴费。由于省级培训证书数量有限，请于缴费前联系机构办确定你科省级培训证书名额，并到机构办领取缴费凭证，缴费完毕后，到岭南楼26楼药物临床试验机构办公室提交缴费收据和照片（大一寸彩照，仅省级培训证书需要提供）完成报名流程。

九、联系人：吕丽虹  陈娜  邹燕琴       联系电话：  81332371

药物临床试验机构办公室

2018年02月26日

附件：

“药物临床试验技术与GCP学习班”报名回执