I期临床研究中心迎来成立三周年

三年的奋斗耕耘，凝聚I期临床研究中心所有工作人员辛劳的汗水。在医院建设世界一流研究型医院的愿景指引下，I期临床研究中心迎来了成立三周的特别日子，收获了硕果累累，已经建设成为国内具有一定影响力的一期临床研究中心。

2017年6月5日，院务会党政联席会议讨论通过了成立我院I期临床研究中心的决议，医院对发展临床研究的部署拉开了帷幕。

2018年9月5日，I期临床研究中心正式启用，中心的目标是建设国际接轨，国内一流，综合性的I期临床研究平台，开始了医院I期临床研究的起步和征程。

在医院的支持下，中心组建了一支高水平的研究团队，姚和瑞教授任中心主任、药学部伍俊妍主任任中心常务副主任，同时聘请了中山大学临床药理研究所的黄民教授和钟国平教授为“逸仙客座教授”，为中心的建设发展悉心指导。中心现有研究医生、研究护士、研究药师、质控人员及其他研究者共24名。

2020年，姚和瑞主任牵头获得了国家科技重大专项新药创制平台，课题基金1440万，也是我院迄今获得的唯一一个国家科技重大专项课题。课题的总体目标是建设国内一流，符合国际规范的示范性靶向肿瘤及其微环境创新药物临床研究评价技术平台，推进药物临床试验研究管理信息化，全面提高 I-IV 临床试验研究质量。依托于重大专项课题平台的建设，从“量”与“质”两个方面推动了我院的临床研究发展。通过一期临床研究带动二三期临床研究，增加牵头临床研究数量；全方位、全链条提升临床试验质量和运行效率，为医院打造世界一流研究型医院奠定基础。

经过近三年的磨练与积累，中心承接临床研究数量节节攀升，已达57项，其中牵头项目达35项，研究经费达5千多万，其中4项已于2020年顺利通过了国家药品监督管理局数据现场核查，同时开展了我院首例CAR-T治疗。中心推崇“合作、聚力、共赢”的理念，促进国内外具影响力的医药企业与医院各科室的PI和中心合作，至今已在中心开展项目的科室和PI多达20个。中心注重与临床科室开展合作，目前已达57项，分别与乳腺肿瘤中心、内分泌科、泌尿外科等建立了比较成熟的合作模式，临床科室教授任项目PI，I期中心协助项目全程实施，为项目提供住院、PK采血、随访等服务。中心建立临床研究受试者信息库，协助整理临床科室推荐患者258例，成功入组53例，并且建立了闭环的患者转接流程。

9月2日下午，I期临床研究中心举办了第一次CRC培训营分享活动，邀请了两位代表分别分享《协助研究者完善病历书写》、《新任CRC如何快速进入角色》，进一步提高中心研究者和研究协调员跟进研究项目和完善病历书写的能力。受试者病历承载记录着临床研究的整个过程，如何完整地、准确地记录受试者在临床研究中的病程是试验中最重要的部分。

不忘初心，砥砺前进。中心未来会继续从“量”与“质”两个方面推动临床研究的发展，期待与更多的医药企业以及我院更多的临床科室共同合作I期研究，为人民群众的健康不懈努力！（文/图 I期临床研究中心）