招标/调研公告

【设备】 2021LY-193-2 内毒素检测仪

发布日期:2021-10-27

招标编号:  【设备】 2021LY-193-2

中文名称:内毒素检测仪

 数量:1批

参数:

▲1. 内毒素检测仪及配套检测试剂均在国家食品药品监督管理局注册并有医疗器械注册证(提供CFDA证复印件);

2.标配/选配:笔记本(含检测仪测定系统专用软件)/打印机(喷墨/激光);

3.方法学:光度法;

4.波长范围:400nm~500nm;

▲5.孔道数量:32;

6.孔径大小:Φ9.0 mm~Φ10.0 mm;

7.检测时间:3600s~7200s;

8.采集间隔:≤15s;

9.孵育温度:37ºC±0.5ºC;

10.数据处理:各孔道间独立读取检测结果;

▲11.线性范围:细菌内毒素 0.8 pg/ml~500 pg/ml;

12.线性相关系数:|r| ≥ 0.980;

13.回收率:75%~125%;

14.孔间一致性:CV≤ 10%;

15.检测报告格式:通用格式;

16.操作性能:即插即用,随到随检,支持LIS连接,记录并生成最终打印的检测报告;

17.质量控制:三点质控严格把关,确保检测结果准确性。

 

 

备注1:

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录(发票复印件或合同复印件)等相关资料密封后交设备科树工(地址:院本部中山楼8楼设备科办公室),并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍,发到邮箱:3201723468@qq.com,联系电话81332367。注:资料请到现场提交,不接受邮寄

2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注:请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,一并投标资料提交。

备注2:

第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。

截止日期:2021-11-03