【设备】 2022LY-115-2 动态心电记录仪

招标编号：  【设备】 2022LY-115-2

中文名称：动态心电记录仪

 数量：1台

参数：

1适用范围及用途

1.1适用范围 产品供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集，为临床诊断心律失常提供数据。

2功能配置

2.1主要功能

2.1.1用于上传、回放主机记录的数据和病人信息

2.1.2用户基本信息编辑功能

2.1.3心电图及结果存储，完整数据留档五年

2.1.4具有数据传输及无线传输功能

2.1.5计算并显示每24小时心率趋势具有计算并显示每24小时心率趋势（每2分钟内最低值，平均值，最高值）

2.1.6心电图审核功能，能够在医疗机构的电脑上回放全部记录时段内的心电图波形和标定心拍及心律失常事件

2.1.7具有统计报告功能，能够自动生成统计报告， 

2.1.8具有数据备份和报告PDF打印功能， 

2.1.9具有自动分析功能，满足YY 0885-2013《医用电器设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》

2.1.10自动统计功能，具有自动统计每日房颤负荷度、房颤心率、房颤长间歇；每日窦性心率变异性分析时域和频域主要指标的功能，能够生成统计报告

2.1.11电信息管理系统，具有信息系统安全等级保护备案证明（三级）

2.1.12心拍检测灵敏度，心拍检测灵敏度对比AHA、MIT-BIH、NST等标准数据库达到95%以上（提供检测报告）

2.2基础配置

2.2.1导联数，单导

2.2.2无导联线贴附式，无导联线贴附式

2.2.3按键，开机、记录病人症状标记

2.2.4供电方式，纽扣电池

2.2.5设备防水，防水、级别IPX4

2.2.6重量，24克（含一节CR2032纽扣电池）

2.3主要技术参数

2.3.1硬件技术指标和要求，满足YY 0885-2013《医用电器设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》

2.3.2心电信号连续有效记录，大于7天（使用厂家推荐的电池品牌）

2.3.3采样率，256Hz

2.3.4动态输入范围，±5mV p-v（叠加± 300mV直流偏置电压）

2.3.5输入阻抗，大于10M Ω

2.3.6共模抑制，≥100dB

2.3.7增益准确度，误差≤1％

2.3.8数据传输方式，专用数据线

2.3.9频率响应，0.67～55Hz

2.3.10计时准确性，每24小时误差在30秒以内

2.3.11系统噪声，＜50uVp-v

   备注1：

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号（威力斯酒店）九楼  917设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：3201723468@qq.com，联系电话81332367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。

备注2：

第一次公开挂网不够三家供应商，故第二次公开挂网，不需重复递交资料。

截止日期：  2022.07.4