【设备】 2022LY-191-1 细菌鉴定及药敏分析系统

招标编号：  【设备】 2022LY-189-1

中文名称：细菌鉴定及药敏分析系统

数量：1套

参数：

• 全自动血培养仪参数

1、检测原理：

1.1 *检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测

1.2 *37种运算法则，进行数据分析, 以确保检测结果高度准确性

1.3拥有二期运算法则，对生长曲线的平缓期和衰减期进行监测

2、配置及功能：

2.1可同时检测40个标本，并可扩展至160个标本

2.2检测周期每10分钟一次，对阴阳性结果自动检测，并能给出声音、图形等相关报警信号提示

2.3每个孔位具备自动检错和自动纠错功能，无需手工校正，以确保结果的准确性

2.4 *仪器具备延迟放入功能。室温下，培养瓶最长可延迟放入达48小时

2.5仪器具备重新输入功能。培养瓶拿出后5小时内再放入，相关数据不丢失，可以继续检测

2.6仪器配置平板电脑系统，全图形触摸操作界面，无需再附加电脑

2.7 *门把配备独特的DISCO灯，不同灯光即时显示仪器内培养瓶检测状态

2.8仪器配置独立的条形码扫描器，方便扫描操作，可扫描双条码

2.9具备阳性匿名瓶检测功能，允许事后补录信息

2.10具备误取报警功能，防止操作失误

2.11培养瓶可放置任意瓶位，无需事先分配

2.12支持LIS联接

3、样本要求：

3.1可检测临床血液及体液标本

3.2检测菌种种类包括：需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌、苛养菌、产CO2较少的普鲁菌、放线菌、真菌和分枝杆菌

4、配套试剂：

4.1 *有多种培养瓶可供选择（包括标准需氧瓶、标准厌氧瓶、树脂需氧瓶、树脂儿童瓶、含溶血素厌氧瓶、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶），树脂培养瓶具备吸附抗生素的功能

4.2保存无特殊环境及温度要求

4.3培养瓶采用标准瓶口设计，无需额外装置即可匹配主流采血装置

4.4瓶内负压，防止内部液体溅出，利于标本采集

4.5 *培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计的玻璃瓶

5、扩容能力：可根据用户要求加装培养箱扩容至160瓶位

6、相关认证：仪器及培养瓶获得了FDA、CE及国内SFDA的批准,

7、数据管理：可选配数据管理系统，对数据进行集中存储、管理和分析

8、售后服务：厂家提供售后服务和技术支持

二、全自动细菌鉴定及药敏分析系统参数

1、细菌鉴定方法采用荧光法与显色法，鉴定时间平均＜4小时，准确率＞95%。

2、能够鉴定细菌数＞400种，能鉴定革兰氏阳性球菌，革兰氏阳性杆菌；革兰氏阴性发酵菌，革兰氏阴性非发酵菌，真菌。

3、鉴定实验一次性上机完成，无需添加剂和附加实验。

4、药敏检测方法采用氧化还原显色法与比浊法。

5、能对革兰氏阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性发酵菌、革兰氏阴性非发酵菌进行药敏实验，可以进行药敏实验的链球菌达到62种以上。

6、药敏检测孔85孔；检测药物采用对倍浓度稀释，检测细菌真正的MIC实测浓度,而非计算值。

7、检测药物种类＞70种，每种药物至少具有3个浓度,可以提供多达7个浓度梯度。

8、进行药敏实验的同时，能检测包含ESBL、MRSA、VRE、BL、HLSR、HLGR在内的多种细菌耐药机制，而不需要另外附加耐药机制检测板，细菌耐药机制检测无需附加实验确认。

9、能够进行延迟耐药菌的判断与药敏检测。

10、仪器需具有专家系统对药敏解释结果进行判断，符合CLSI、EUCAST、SFM等国际标准。

11、标本加样简单方便，无需借助真空负压等辅助设备，独有的重力加样法一次性完成所有孔位充填。

12、仪器容量为50个标本位，可同时进行50个标本的鉴定药敏检测。同一系统可扩增至100个标本位。

13、具有单独鉴定板，鉴定药敏复合板，每块检测板均单独密封包装并有唯一条形码。

14、实验所需的肉汤等培养基无需人工配制，保证质控；鉴定药敏板室温保存。

15、采用平板电脑控制系统，操作简便，界面友好，节约空间。

16、仪器维护简单，无需更换消耗品。

17、仪器可以提供中文报告系统，具有LIS联网功能，能完成基本的统计功能。

18、仪器与耗材具备FDA及CFDA证书。

三、配套设备要求

1、全自动血培养仪1台；

2、全自动细菌鉴定药敏系统1台；

3、台式离心机1台，离心机21000×g，转速14800rpm，容量24×1.5ml/2.0ml，运行时间1－99分钟，快速离心或连续离心三种方式；

4、二级生物安全柜2台，A2型，单人单面，系统排风总量不低于360立方米/小时，过滤效率99.999％（直径为0.3μm微粒）；

5、二级生物安全柜1台，B2型，双人单面，系统排风总量不低于1270立方米/小时，过滤效率99.999％（直径为0.3μm微粒）；

6、超净工作台1台，双人单面，气流速度0.3~0.5m/s,净化效率≥99.999%（直径为0.3μm），洁净等级100级；

7、红外线灭菌器1台，采用红外线热能灭菌，适用于接种环/接种针及管口/ 瓶口等物品高温灭菌；取菌环、针（镍络丝）10个，取菌环/取菌针手柄5个；

8、架盘药物天平1台；

9、电炉1个；

10、防爆双瓶气瓶柜1个；

11、二氧化碳培养箱2台，箱体体积151L，温度控制范围室温+5℃-50℃，CO2浓度控制范围0~20%；

12、双目显微镜1台，UIS2光学系统，内置透射光柯勒照明，6V20W卤素灯，目镜10×，视场数F.N. 18(防霉处理)，物镜 4×N.A.0.10 W.D. 22.0mm; 10×N.A.0.25 W.D. 10.5mm; 40×N.A.0.65 W.D. 0.56mm; 100×N.A.1.25 W.D. 0.13mm(选配)；

13、隔水式恒温培养箱2台，容积不小于160L，控温范围RT+5~65℃，温度均匀度±0.5℃（测试点为37℃），温度分辨率0.1℃，温度波动度±0.3℃；

14、医用冷冻冰箱1台，容积大于320L，温度范围-10℃~-25℃；

15、冷冻冷藏医用冰箱1台，冷藏室容积大于185L，冷冻室容积大于175L，冷藏室2摄氏度~8℃，冷冻室-10℃~-25℃；

16、医用冷藏保存箱1台，容积大于315L,温度范围2℃~8℃；

17、混匀仪1台，具备点动和连续运转两种模式，固定转速为3000rpm；

18、浊度仪1个；

19、移动紫外消毒车2台，紫外线波长253nm，紫外线辐射度单只≥107UW/cm2，双只≥214UW/cm2，消毒定时时间15分钟、30分钟、60分钟；

20、立式压力蒸汽灭菌器1台，容积120L，灭菌温度选择105℃~136℃，实时检测并显示灭菌腔内温度，显示精度为0.1℃；

21、加样枪4支：量程10-50uL 2支，量程20-200μL、100-1000μL各1支；

22、连续加样枪1支，量程为10-5000uL；

23、危化品柜1个，防爆、耐酸碱；

24、电热恒温鼓风干燥箱1台。

四、场地配套要求

   设备安装条件符合使用需求。

五、设备及配套试剂耗材报价要求：

1、投标人所报设备价格需包含参数中要求的配套设备在内；

2、投标人所报项目试剂需对附件中所有项目均应标；

3、投标人所报项目试剂需包含完成附件中对应项目的所有试剂、辅助试剂及耗材；

4、投标人需按附件的试剂耗材清单及要求提交试剂耗材报价；

5、试剂耗材报价参考以下两点：

（1）由于部分应标试剂为我院在用试剂，因此此次竞争性谈判中应标试剂为我院在用试剂的，要求价格不高于我院在用价格；

（2）应标试剂非我院在用试剂的，根据我院《试剂管理暂行规定》的相关规定，要求试剂价格/项目收费价格不超过40%。

6、投标时应充分考虑所有可能影响的因素，一旦开标结束最终中标，如发生漏、缺、少项，都将被认为是成交人的让利行为，损失自负。

备注：

1、  参考示例填写，如有设备专用耗材，请在表格后进行续写。

2、  不可打乱项目顺序。

3、投标方在供货前需按照医院要求提供试剂耗材的入院资料，包括生产厂家三证合一资质文件、医疗器械经营许可证、试剂注册证（无注册证需附上情况说明）、授权委托书等。

备注1：

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号（威力斯酒店）九楼  913设备科），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：3201723468@qq.com，联系电话81332367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。

截止日期：  2022.08.19