【设备】 2022LY-231-1 大脑生物反馈治疗仪

数量：1台

要求：使用方有权对产品技术参数进行实物验证，对虚假应标可按国家有关法规处罚。

一、软件配置：

1. «脑电参数可进行实时反馈，可通过不同病症的脑电图的改变，采取不同治疗方案，进行点对点训练，达到针对性治疗的目的。

2. 脑电反馈的频段可调节，从而对某一或某几频段的脑电波进行增加或减弱训练。例如对α、β、θ、δ四个波段进行分别训练及组合训练。

3. «操作人员可通过服务器实时调控和观测各个治疗终端脑电图功能（包括动画选择、难易程度、数据分析等）设置及脑电图的变化，

4. 操作人员可以通过服务器统一或自由设定终端训练方式，可以方便同一类型病人统一治疗，也可以方便不同类型病人的针对性治疗。

5. 通过服务器可以查询和打印病人治疗报告等。

6. «任何终端均可分离当作独立单机使用，可分配到其他分院或科室使用。

7. «任何终端可同时设置不同疾病的训练方案，针对不同病症为患者提供不同的动画进行治疗。

8. 在治疗过程中，所有的训练信息都会被存储，以便医生能够对数据进行进一步的分析，以及能够方便将前后不同训练阶段的情况进行比较，以便随时观察治疗效果。

9. 本仪器还具备了一个巨大的数据分析平台，对患者的病情进行跟踪性记录和分析。为医师提供大量的数据，保证决策支持的正确性。

10. 可输出疗效报告、原始波形、波形分离、小波分析、快速傅里叶变化（FFT）、时频分析、趋势分析等。

11. 丰富灵活的动画种类：该产品提供了多种类型的动画，能针对患者的情况采用相应的动画类型进行治疗，与患者协同互动，达到病情需求和动画的无缝链接。打破了其它治疗仪动画类型单一无味的局面。

12.«具备伪差鉴别功能，医务人员能准确，及时发现治疗过程中驱动动画的因素(患者躯体动作产生伪差)，以确保患者更好的配合治疗。

二、脑电信号传感器参数：

1. 脑电(EEG)：噪声电平：≤3μV；      

              共模抑制比：≥80 dB。

输入范围：≥±500 μV。

电压测量：误差不超过±10%。

时间间隔：误差不超过±5%。

高频截止频率：30 Hz，符合A0.9Fc≥0.7 A10≥A1.1 Fc要求。

«耐极化电压：加±300 mV的直流极化电压，偏差为±5%。

2. «脑电传感器可实时传输各治疗终端的脑电信号，可实时监测各终端的治疗情况。
3. 脑电电极的生物相容性（国家强制性必检项目）：

与患者接触的材料无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮内反应。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。

细胞毒性：≤1级。

迟发型超敏反应：无迟发型超敏反应。

皮内反应：试验样品和溶剂对照平均积分之差≤1.0。