【设备】2025LY087-1乳房活检与旋切系统

设备名称：乳房活检与旋切系统

申购数量：2

乳房活检与旋切系统技术参数

一 设备品名：乳房活检与旋切系统

二 设备用途：用于在组织学检查时用来获取组织乳腺异常图像的部分或者全部组织样品

三 产地要求：全新原装进口

四 通过FDA认证，可用于良性肿物切除

五 通过SFDA认证

六 技术规格及要求

1 一般要求

1.1 电源:220-240VAC 5A,50/60 Hz

*1.2 最大功率≥1200W

*1.3 真空负压≥28”Hg (71 cmHg)

1.4 影像引导模式：超声、立体定位、核磁

2 控制台

*2.1 1分钟启动和清洁

2.2 高效真空抽吸设计,具有持续的、单向的真空负压

*2.3 无需软件预设和控制流程

*2.4 无需液晶显示屏

*2.5 脚踏板可完成控制

3 活检穿刺方式：一次穿刺，多次连续的获取组织标本

*4 不同影像模式下无需另配手柄

5 旋切探针

*5.1 旋切探针一体化设计

*5.2 空气动力提供旋切探针的旋转及向前推进驱动力，无需电动马达

*5.3 旋切探针为一次性使用（包含切割和动力驱动部分）

*5.4 旋切探针重量：≤200克

*5.5 获取一条标本时间：≤4.5秒

5.6 旋切探针针头为三棱锥式设计

5.7 切割方式：内部旋切探针360度高速旋转切割

5.8 全密闭系统，可自动收集标本

5.9 内部旋切探针转速：≥3500转/分钟

*6 旋切探针规格：种类≥7，可适用于不同人群（小乳房，致密组织等）

6.1 旋切探针针槽口长可选：20mm与12mm两种长度，适用于微小病灶及贴近皮肤组织的切割。

6.2 旋切探针外径可选：3.8mm (9G) 与2.7mm (12G)；适用于不同人群

6.3 旋切探针针长可选：9cm，12cm，14cm；适用于不同人群

7 术中出血处理

*7.1 术中出血处理：持续、稳定的真空吸取和盐水冲洗双重方式处理

8 术中补充麻醉

*8.1 Y型阀设计，可在不中断活检手术的前提下注入麻醉药

*8.2 可以在术中自动注入麻药至病灶位置

*9 具有盐水灌洗功能，可随时冲洗活检创面，旋切探针管路及标本

备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：3201723468@qq.com，联系电话81332367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。 
截止日期：2025年4月7日