【设备】2025LY108-2冠状动脉造影血流储备分数测量系统

设备名称：冠状动脉造影血流储备分数测量系统

申购数量：1

技术参数：

1、用途：

提供冠状动脉疾病的辅助诊断，通过对冠状动脉造影图像（符合 DICOM3.0 标准）进行血管分割、三维重建，结合使用有创压力传感器测量主动脉压进行血流动力学分析，从而实现对冠脉血管狭窄病变处冠状动脉造影血流储备分数（caFFR）的评估。

2、产品临床使用功能及性能：

具备下列功能及性能：

a) 数据管理功能；

b) 二维图像分割功能；

c) 三维图像合成功能；

d) 流速计算功能；

e) 有创压力测量功能；

f) caFFR 计算功能；

g) 报告生成功能；

h) 显示测量列表功能；

i) 三维合成精度：长度重建精度±5mm；直径重建精度±0.5mm。

3、适应症:

1.稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、心肌梗死急性期后的患者；

2.目测冠状动脉管腔直径狭窄程度≥30%且≤90%。

4、运行环境

（1）CPU：不低于Intel CoreI7-8665U

（2）内存：不低于8GB

（3）磁盘空间：256G及以上

5、有创压力测量模块规格：

（1）压力范围 ：-30至300mmHg

（2）准确度：±4mmHg 或±4%，两者取大者【联合使用器械：一次性使用有创压力传感器，准确性：（±1mmHg±1%读数）（在-30～50mmHg 时），±3%读数（在 50～300 mmHg 时）】

（3）频率响应：0-10Hz【联合使用器械：一次性使用有创压力传感器，频率响应：＞200Hz（仅压力传感器部分，基于15%通频带）】

（4）分辨率：1mmHg

6、报告生成后可导出为PDF等格式，可通过USB、DVD等移动储存设备进行数据的导入导出，便于储存与浏览。

7、工作站台车脚踩底座脚轮刹车踏板，可对脚轮进行锁定，实现刹车功能，便于在固定场景下使用。

8、具备触摸屏、轨迹球、按钮、旋钮和滚轮以及键盘等操作方式，可实现多种操作方式。

9、软件效率：

冠状动脉血流储备分数（caFFR）计算时间不大于1分钟。

10、专机专用耗材：

可通过压力传感器内置的唯一识别码，对压力传感器进行身份识别。

11、备用电池：

内置备用电池，以保证如果在使用过程中遭遇突发电源断开，可以有5分钟保存数据的时间。

12、无需使用压力导丝、无需血管扩张药物，简化手术流程。

备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：3201723468@qq.com，联系电话81332367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。 

备注2：
第一次公开挂网不够三家供应商，故第二次公开挂网，不需重复递交资料。

截止日期：2025年4月29日