【设备】2025LY183-1光学相干影像系统

设备名称：光学相干影像系统

申购数量：1

设备参数：

一．产品用途：用于对接受冠状动脉介入手术的病人进行冠脉成像，能定性和定量评价冠状动脉的血管形态，提供血管的图像和管壁结构。

二．成像技术规格和精度要求：

1.扫描激光光源在PIU连接处的光功率为：15mW±5mV；

2.扫描激光光源的中心波长：1305nm±30nm；

3.扫描激光光源带宽：130nm±50nm；

4.扫频激光光源的扫描频率（A扫描速率）100kHz， 扫描频率的允差±1%；

5.指示红光光源在 PIU 连接头结合处的光功率≤200μW ；

6.指示红光光源输出波长 650nm±20nm；

7.扫描参数：

1. 空气中的 A 扫描范围：10mm；
2. 造影剂中 A 扫描范围：7mm ；
3. 纵向（轴向）分辨率≤15µm（组织中）

8.光灵敏度：≥100dB；

9. 成像帧速率：200帧/秒±1帧/秒，PIU的转速200转/秒±1转/秒；

  10.回撤方式包括自动、手动；

  11.具备选择回拉长度（55mm、75mm）功能；

12.测量精度：

1. 二维横断面（A轴）长度测量精度：≤7%
2. 二维横断面（A轴）面积测量精度：≤7%
3. 二维横断面（A 轴）角度测量精度：±10º
4. 管腔面积重复测量的一致性（变异指数）：≤5%

13.回拉长度和回拉时间：回拉长度为55.0mm±1.0mm,对应回拉时间为2.75s±0.1s;回拉长度为75.0mm±1.0mm，对应回拉时间为2s±0.2s；

 三.功能要求：

1. 具备中、英文操作界面及操作系统，使用过程中有全中或英文操作流程提示及报警提示，便于操作。

2.具备OCT图像采集功能，快速冲洗，旋转回撤OCT 导管，采集数据3.病例管理：管理病例数据，查询已有病例数据并预览。病例创建可以新建病例或者在原有基础上创建病例

4.回拉成像：具有2种回拉模式，高清模式，预扫描模式；不同回拉模式参数配置不同：

5.记录回看：回看可显示横断面、长轴图像和三维图像；可进行视图交互、书签标记、回放控制、校准调整、单帧截图、图像对比度设置、血管部位和手术阶段设置、导出记录；

6.具备对血管影像进行放大10倍以上的功能，可更清晰地观察细微结构；

7.具备4档可调节的视野范围：7mm;8mm;9mm;10mm

8.具备2种三维图像模式，4种三维视图：导航模式，分叉模式；导航视图，飞行视图，边支开口视图，分叉嵴视图；3D管腔模式下可实现组织+内壁和内壁之间的切换

9.图像测量：系统允许在横断面图像、长轴图像进行不同类型测量，实现二维图像的长度、角度和面积测量；

10.OCT报告无线传输及打印：OCT图像/报告通过手机无线传输及无线打印，便于术者制作OCT检查报告。

11.具有分叉病变量化自动分析功能，可测量边支开口面积、直径、分叉角度、分叉嵴角度；

12.具有BRS的支架3D重塑和3D导航飞视功能，帮助术者更好地掌握BRS植入的贴壁情况及指导后续措施；

13..具有造影剂和低分子右旋糖苷冲洗血管达到同等图像质量的功能，方便不适用造影剂的病人可以获得同样的治疗；

14.可升级基于OCT图像的虚拟血流分数软件:系统可自动计算基于OCT图像的虚拟血流分数，实时显示整段回拉成像的血流储备分数值及当前横断面位置的血流储备分数值，支持手动输入主动脉压提高准确度，无需使用压力导丝/导管及血管扩张药物完成冠脉功能学评估，不增加手术时间；

15.具有OCT-Angio融合功能，缩短手术时间、减少辐射量、缩短学习曲线、提高手术成功率；

配置清单：

1、医用显示器 1台

2、PIU模块 1个

3、隔离变压器 1个

4、工控机模块 1个

5、光引擎模块 1个

6、机身 1台

7、开关电源 1套

8、鼠标&键盘 1套

9、电源线 1条

10、附件：用户使用手册（光盘）、合格证、保修卡 1套

备注1：

1. 参加投标的供应商必须登录中山大学孙逸仙纪念医院线上一体化平台（https://fp.choicelink.cn:7888/basic/login/）进行网上填报信息，经审核合规后，平台通知供应商提交与平台一致的纸质版盖章投标资料，并密封提交到医学装备部树工处（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），供应商需在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。注：资料请到现场提交，不接受邮寄。

2.附件为线上一体化平台操作指引，如有咨询请联系平台客服。

截止日期：2025年6月11日