【设备】2025LY231-1等离子射频手术系统

申购数量：1台

技术参数：

1、设备主机注册证：符合临床全麻下咽喉及喉深部Ⅲ、VI类手术类别要求，国家食品药品监督总局批准的三类医疗设备注册证。

2、发明专利：具备等离子技术的发明专利（非实用型专利、非外观专利）

3、CE认证：具备欧盟认可的CE认证。

4、具有射频消融功能和等离子消融切割功能。射频消融适合做精准细微的消融手术，如声带手术、颅底手术等，保证手术更安全。并能开展成人、儿童外耳道肿物切除以及止血等手术。

5、具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测。这是内镜下等离子手术安全的基本保障。

6、自动检测附件及刀头功能：能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

7、时间精准控制达百毫秒级，将声带、颅底等精细手术时间精确控制在百毫秒内，确保手术安全。

8、工作频率100KHz

9、最大功率不低于380W。

10、安全可控：

低温控制：工作温度仅为40-70℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。

操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为100微米。

创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。

11、设备主机配套电极为已灭菌一次性无菌产品，并具有药监部门一次性无菌体系考核证书

12、根据不同手术部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的手术电极

13、在同一支刀头、同一个输出接口输出，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，避免了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的麻烦，具备多极吸引切割功能及配置，适合开展扁桃体、腺样体、乳头状瘤、息肉、CAUP、UPPP等

14、为方便办理电极收费，具有独立的一次性射频消融电极针的医疗器械注册证书。

15、可选鼻内镜、鼻咽喉镜、纤支镜下专用电极，可通过内镜钳道进行手术。

16、可识别头颈肿瘤手术刀头，能满足滴注、吸引、切割、止血，刀头采用双极方式设计，实现双侧吸引，双侧切割、止血的功能。刀头前段直径0.3mm,实现精准切割、精准剥离组织。刀杆抓手到刀头尖端小于130mm,使得操作者作用力精准。

17、具有儿童专用刀头（刀杆长130-131mm；外刀杆直径：≤3.8mm，常规刀头在4.2-6.0mm的直径）。通过双环、放重力、防堵塞设计，使该刀头切割、消融、吸引能力更强，刀头更细，对周围组织损伤更小，适宜精准操作和儿童狭窄的生理结构下的手术操作，能适应更窄小的位置手术，同时能够到达传统刀头到达不了的位置。

18、能联动流量控制器和灌注泵。其中流量控制器用于鼓膜打孔及侧颅底开放手术，灌注泵用于耳道持续灌流手术。

19、可提供专为儿童耳内镜手术下配合使用的消融电极，为耳内镜下手术实现无血化，保证视野清晰，充分保证耳内镜手术的安全及便捷性。 刀杆长度100mm，刀杆直径1.4mm，能顺利通过儿童耳道，前端有勾状、圆环状、剥离子等形状构成，满足皮瓣及组织剥离，瘤体切除等用途。

20、以上配置为同一品牌，保证匹配性。

备注1：

1. 参加投标的供应商必须登录中山大学孙逸仙纪念医院线上一体化平台（https://fp.choicelink.cn:7888/basic/login/）进行网上填报信息，经审核合规后，平台通知供应商提交与平台一致的纸质版盖章投标资料，并密封提交到医学装备部钟老师处（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），供应商需在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。注：资料请到现场提交，不接受邮寄。

2.附件为线上一体化平台操作指引，如有咨询请联系平台客服。

截止日期：2025年8月4日