科学研究

林天歆教授、陈旭教授团队揭示HER2阳性高危非肌层浸润性膀胱癌保膀胱新策略在MedComm杂志发表

发布日期：2025-08-21

论文题目：Intravesical Disitamab Vedotin (RC48) for HER2-Expressing High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Single-Arm, Dose–Escalation Phase I Trial Study     

通讯作者：林天歆；陈旭

第一作者：陈旭；黄铭；陈泽华

论文发表刊物：MedComm

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【研究背景】

高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）患者的标准治疗为经尿道膀胱肿瘤切除联合术后卡介苗（BCG）膀胱灌注。然而，HER2高表达的HR-NMIBC患者复发或进展风险显著增加。针对HER2阳性的HR-NMIBC患者，亟需研发新型且安全、高效的术后治疗方案，防止肿瘤复发或进展。本研究为一项I期研究，以确定维迪西妥单抗膀胱灌注治疗对HER2表达的、既往未接受过BCG或BCG无应答HR-NMIBC患者的安全性和可耐受性。

【主要发现】

9例患者全部完成诱导期疗程（6周），未观察到剂量限制性毒性（DLT）或≥3级药物相关不良事件。主要不良反应为泌尿系感染（55.6%）、尿频（11.1%）及血尿（11.1%）。上述相关不良反应通过暂停给药或对症治疗后均可自行缓解。

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中位随访16.97个月，6个月、12个月无复发生存率分别为100%与87.5%，两个时间点无进展生存率均为100%。其中2例复发患者均来自60 mg组，提示疗效呈剂量依赖性。

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【研究意义】

对HR-NMIBC患者，相较传统的卡介苗灌注治疗方案（1 年RFS率60–90%，PFS率80-90%），或卡介苗膀胱灌注联合化疗/免疫治疗方案（1年RFS率为80-90%），RC48 膀胱灌注方案在安全性和精准治疗方面展现出独特优势，为HR-NMIBC保膀胱治疗提供新思路。

论文链接:

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/mco2.70288

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