乳腺肿瘤中心龚畅团队发现预防卡培他滨所致严重手足综合征的新策略在医学国际顶级期刊《BMJ》杂志发表

论文题目：Effect of methylcobalamin on capecitabine induced hand-foot syndrome in patients with HER2 negative early breast cancer: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial

通讯作者：龚畅教授

第一作者：夏源、朱影影、凌莉、徐菲、杨雅平

论文发表刊物：《BMJ-British Medical Journal》

【研究背景】

卡培他滨是临床上广泛使用的口服化疗药物，适用于多种实体瘤的治疗。手足综合征（HFS）是其最常见的不良反应之一，发生率介于29%至73%之间。尽管HFS不会危及生命，但是2/3级HFS会严重影响患者的生活质量，导致患者无法耐受，由于无显著有效且安全的预防方案，临床上“被迫”通过卡培他滨的减量或停药来缓解HFS，但这样会影响治疗疗效和患者生存预后。因此，探索安全有效的预防卡培他滨所致的2/3级HFS的策略成为临床亟待解决的难题。

【主要发现】

该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验首次发现，口服甲钴胺对比安慰剂可显著降低HER2阴性早期乳腺癌患者在卡培他滨辅助强化治疗中2/3级手足综合征的发生率，且未观察到特殊不良反应，并可减少卡培他滨剂量调整的需求。

【研究意义】

在临床实践中，卡培他滨不仅用于HER2阴性早期乳腺癌的辅助强化治疗，还广泛应用在晚期乳腺癌以及其他实体瘤领域（如胃癌、食管癌、结直肠癌等）。本研究为接受卡培他滨抗肿瘤治疗患者的HFS管理提供了新证据，可保障卡培他滨足量足疗程治疗，从而提升治疗效果，保障患者获益，并有望为相关预防指南的更新补充高级别临床依据。

论文链接: http://dx.doi.org/10.1136/bmj-2025-084290

阅读二维码：