【设备】2025LY297-1生物电反馈刺激仪

设备名称：生物电反馈刺激仪

申购数量：1台

技术参数：

1. 医疗器械注册证适用范围包括：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍；促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织。
2. 肌电信号输出通道≥2个，电刺激通道≥4个（可做8个部位）,传感器连接通道≥2个。
3. 电刺激强度调节按键（物理按键）≥8个。
4. 肌电信号采集： 范围0μV～2000μV；分辨率≤2μV；系统噪声≤1μV；通频带不窄于20Hz～500Hz（-3dB）；差模输入阻抗＞5MΩ；共模抑制比＞100dB；工频陷波器：50Hz陷波器滤波器，衰减后幅值应不大于5μV。
5. 压力信号采集：范围0kpa～42kpa；分辨率≤0.1kpa。
6. 电刺激电流类型≥10种，包括：直流电流、单相脉冲电流、对称双相脉冲电流、非对称双相脉冲电流、对称补偿脉冲电流、非对称补偿脉冲电流、双相指数脉冲电流、半正弦电流、双半正弦电流、正弦电流。
7. 刺激电流强度：设备输出电流强度的调节范围0-100mA，最小调节增减量≤0.1 mA。
8. 电流幅度强度：上升时间：0S～10S； 平台时间：0S～30S； 下降时间0S～10S； 休息时间：0S～30S； 最小调节增减量≤1S。
9. 脉冲频率：输出脉冲频率范围1～450Hz和最小调节增减量≤1Hz。
10. 脉冲宽度：输出脉冲宽度范围常用50～1000μs和最小调节增减量≤10μs。双相指数脉冲电流脉冲宽度范围1500～3000μs和最小调节增减量500μs
11. 输出电流稳定性：在1000Ω或以下负载电阻下，设备输出电流强度变化率不大于±5%
12. 反射采集EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000 μV，采集精度≤0.1μV。
13. 治疗过程中≥10种基本治疗参数可调整，参数包括：电刺激、强度、频率、脉宽、波形，肌电位最小值与最大值、自我训练波形，治疗时间、休息时间、电刺激工作时间等
14. 台车一体成型，人体工程学设计，牢固抗腐蚀，静音方向轮支持360度旋转，支持固定位置锁定。设备可移动，可供床边或移动使用。
15. 配备2台医用图文处理显示系统，方便操作师和患者同步观看、处理。
16. 设备功能包含电诊断、电刺激、生物反馈。
17. 包含多组织电诊断功能，通过多组织多机理6大类电刺激，含疼痛、循环、横纹肌、平滑肌、神经、经络，自动获取电诊断参数的初始检查值和电刺激后差异，电诊断出个体化的精准电刺激参数。
18. 电刺激可作用于疼痛、循环、横纹肌、平滑肌、神经、经皮穴位经络。
19. 生物反馈类别：压力生物反馈、肌电生物反馈、条件性电刺激、电刺激下的生物反馈。
20. 可实现多靶点、多组织、多部位、多参数的诊断、治疗、评估一体化功能，用于妇产科疾病、盆底疾病、围手术期等功能性疾病精准诊疗。
21. 计算机软件组件：包含设备软件、疾病评估软件、疾病治疗软件、病患管理系统软件。
22. 设备软件包括生物电反馈刺激软件
23. 疾病评估软件≥10种，具有独立软件著作权登记证书。
24. 疾病治疗软件≥30种，具有独立软件著作权登记证书。
25. 病患管理系统软件：盆底电子病历系统，多系列设备病历数据可共享。盆底、围手术期、中医体质等电子病历，包含基本信息、产科史、现病史、手术史等模块、支持病例标签、病种分类、病人快速搜索。多维度数据查询，并支持数据导出
26. 专业的阴道压力反射采集软件，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行采集，可智能自动化测量出综合肌力、实时动态压力、持续时间、疲劳度
27. 专业的电生理反射采集软件，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行肌电采集，可智能自动化测量出综合肌力、肌电图、实时动态肌电位、持续时间、疲劳度
28. 有生物反馈全过程的记录与浏览，可以浏览所记录的全过程、反射曲线、反射的平均值，和肌力的测量
29. 有视觉和听觉辅助反射采集，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示
30. 预置治疗方案数≥500个，适用于妇产科、盆底中心、生殖中心、围手术期快速康复等
31. 可编制新的治疗方案数达10万个以上，治疗师可以编制适合病人具体情况的治疗方案
32. 多阶段刺激治疗方案：阶段数定义无限制，根据治疗需要制定
33. 治疗方案执行计划编排、治疗日志填写，支持治疗记录过程回放
34. 解剖学图片和电极位置图200张，方便治疗师连接电极，提高病人的依从性并可以上传新图片
35. 配备盆底POP-Q测量功能。
36. 可自动生成检查报告与对比报告
37. 检查报告包含产后检查分析报告、围手术期检查分析报告、盆底专科检查分析报告、男科检查分析报告。
38. 产后检查分析报告包含POP-Q测量、疼痛检查、腹直肌分离检查、耻骨联合分离检查、盆底功能检测结果、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容。
39. 围手术期检查分析报告包含多组织多功能电诊断分析、电生理肌电检查分析、电生理压力检查分析、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容
40. 盆底专科检查分析报告包含POP-Q测量、疼痛检查、盆底功能检测结果、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容
41. 可选择将任意2次压力检查、肌电检查过程进行对比，自动生成对比报告，直观反映效果评估
42. 售后服务：保修期内设备本身质量问题引起的故障，提供免费维修服务；设备配套软件在设备有效期内免费维护及升级；售后服务电话全天24小时响应，接到售后服务报障信息后1个工作日内给出售后方案，设备维修时间不超过7个工作日。
43. 生产企业通过ISO 13485：2016质量管理体系认证。

备注1：

1. 参加投标的供应商必须登录中山大学孙逸仙纪念医院线上一体化平台（https://fp.choicelink.cn:7888/basic/login/）进行网上填报信息，经审核合规后，平台通知供应商提交与平台一致的纸质版盖章投标资料，并密封提交到医学装备部钟老师处（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），供应商需在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。注：资料请到现场提交，不接受邮寄。

2.附件为线上一体化平台操作指引，如有咨询请联系平台客服。

截止日期：2025年10月30日