我院承办华南药物临床研究高峰论坛

2019年11月17日，由中山大学主办，广东省抗癌协会、我院承办的“华南药物临床研究高峰论坛”在广州圆满落下帷幕。大会邀请了多位国内外知名专家分享药物临床研究进展和临床试验技术要点等内容，现场吸引了300余名同行参会，大家相互学习、相互探讨，共同发现、共同提高。我院院长助理、I期临床研究中心主任姚和瑞教授主持大会开幕式。

国家卫生健康委科教司刘登峰监察专员为大会致辞，他指出，我国的药物研发已进入崭新的发展时期，对药物临床研究提出了更高要求，机遇与挑战并存，在党和国家的高度重视下，我们有能力也有信心将药物临床研究推向新高度。

中山大学邰忠智副校长发表讲话。他表示，中山大学一直以来高度重视药物临床研究，今后也将继续在药物临床研究中加大投入，致力于为广大患者提供更加优质的医疗服务。

我院严励副院长致辞，对国家卫生健康委和中山大学一直以来的指导和支持表示感谢，也代表医院表达了做好临床研究的信心和决心。

进入主题讲座环节，国家卫生健康委科教司重大专项处顾金辉处长首先为大家介绍了“重大新药创制”科技重大专项组织实施进展情况。新药专项实施十多年来，我国新药创新能力大幅跃升，产出一大批创新和临床急需品种，不仅满足了临床重大需求，而且推动我国生物医药产业快速发展。

首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授为大家带来《新药临床试验信息化管理》主题讲座，介绍了药物临床试验信息化的宏观政策导向及背景；广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授带来讲座《中国GCP与 ICH-GCP》，细致对比了中国GCP与ICH-GCP的不同和差距；上海长海医院高申教授总结了国内外新型抗肿瘤药物的相关研究进展；美国密西西比大学医学中心唐守清教授为大家带来讲座《Early clinical trials, current status and new directions》，总结了以美国为主的国际临床研究现状，分析了临床研究的设计思路，同时分享了临床研究的新理念和新方法。

此外，还有中南大学湘雅三医院阳国平教授带来的《Ⅰ期临床试验方案设计要点及实施》，复旦大学附属中山医院李雪宁教授带来的《临床试验伦理审查存在问题及前置审查的思考》和中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授带来的《“药物临床试验实施与检查，我认为的“重中之重”》。三位教授深入浅出地阐述了临床研究的设计和实施要点，在座的听众均受益匪浅。

我院药学部主任、I期临床研究中心常务副主任伍俊妍主任药师对会议进行总结并宣布会议圆满结束。药物临床研究是药品安全有效的重要保障，需要全国上下的共同努力。本次论坛的主要目的是为全国药物临床研究实施者提供学习交流的平台，分享药物临床研究实践经验，共同为推动药物临床研究更好地服务中国百姓、提升健康医疗领域原始创新能力、助力健康中国建设贡献一份力量。本次大会的顺利召开，标志着我院药物临床研究又向前迈出崭新的一步。（文/图 陈翠薇 陈柳含）