我院I期临床研究中心正式建成使用并成功举办药物临床试验学术论坛

在医院的支持和指导下，9月5日上午，我院I期临床研究中心在南院区博爱楼12楼正式建成并投入使用，标志我院的临床研究工作迈入新的征程。中心进行了简洁隆重的启用仪式，中国工程院院士周宏灏教授、广东省药监局注册处方维处长、广药集团董事长李楚源先生、中山大学临床药理研究所所长黄民教授、我院宋尔卫院长、王景峰书记以及省内外临床试验研究领域的多位专家、广东省药学会及部分行政科室主任还有来自省内的多位同行参加了启用活动。

仪式由院长助理、I期临床研究中心主任姚和瑞教授主持，我院宋尔卫院长代表医院致辞，指出我院基于医院雄厚的药物临床试验实力与资源，结合中山大学丰富的I期临床研究技术与经验成立I期临床研究中心，不仅是契合医院打造世界一流研究型医院的发展目标，顺应国家在药物临床试验方面的重大革新举措，也将持续壮大医院临床研究团队并助力医院学科建设。宋院长希望中心高起点出发，多做创新药物的临床研究，构建高标准的药物临床试验研究平台。

广东省药监局注册处方维处长对我院I期临床研究中心正式投入使用表示祝贺。医疗机构的药物临床试验研究水平是“登峰计划”的重要指标之一，创建高水平医院，要提供更多的疾病治疗的解决方案，在创新药物方面发挥更大的作用，方无愧于社会；殷切希望我院I期临床研究中心在创新药物临床试验以及仿制药的一致性评价工作方面作出更大的成就。

广药集团李楚源董事长在致辞中指出，广药集团作为中山大学孙逸仙纪念医院的战略合作伙伴，衷心希望我院建成高水平的临床研究中心，进一步促进医药产业的创新和发展，也祝愿两家单位未来在更大的平台上有更深入的合作并收获丰硕成果。

周宏灏院士在致辞中殷切希望我院I期临床研究中心能秉承中山大学在临床药理学、临床研究领域的发展优势，迈出更大的步伐；把握契机，积极配合国家在药物创新方面的重大举措，取得更大的发展。

王景峰书记进行总结发言，我院I期临床研究中心的建成来之不易，凝聚了全院职工的心血与力量，得到了与会领导与专家的无限关爱和无私帮助。王书记代表医院表示了真诚的感谢，并希望中心多做宣传、尽快打开工作局面，加强院企合作，在各界领导的支持以及专家们的指导下，在药物临床试验研究领域做大做强。

会上我院聘请知名专家中山大学临床药理研究所I期临床试验研究室主任钟国平副教授为中心客座教授及主要研究者（PI），广州市脑科医院温预关教授、中山大学肿瘤医院李苏教授为独立顾问。同时为我院第一批20个专业组PI的代表颁发中心PI聘书。

启用活动结束后，我院联合广东省药学会在中山大学孙逸仙纪念医院南院逸仙楼3楼举办了药物临床试验学术论坛，邀请了来自北京、湖南、广东多名药物临床研究专家、临床教授针对时下热点进行精彩的专题讲座，吸引了150多名学员参加。

上午的学术环节中国工程院院士周宏灏教授围绕“药物基因组学与临床试验研究进展”主题，详细介绍了药物基因组的起源、原理及前景，以别开生面的方式，引领在场学员一层一层地揭开药物基因组学与临床试验的神秘面纱。接着北京大学崔一民教授就ICH与我国GCP异同点及优缺点进行了深刻剖析，指出我国临床试验研究的机遇与挑战，希望借鉴国际药物临床试验管理规范的优势经验，进一步完善我国GCP的制定和药物临床试验监管工作。最后我院I期临床研究中心主任姚和瑞教授就我院医院、机构及中心进行了介绍，并对建设与国际接轨、国内一流、综合性的I期临床研究平台进行展望。

下午继续进行精彩的学术报告，中山大学肿瘤医院张力教授深入讲述了抗肿瘤药物的临床试验研究进展，药物治疗是肿瘤治疗的重要手段，临床试验是寻找抗肿瘤新药最快、最安全和最有效的途径，同时也为肿瘤患者提供了最优的治疗方案。接着中山大学临床药理研究所所长黄民教授对GCP的发展与内容进行了解读，讲述了各国GCP发展背景、基本理念及原则，并探讨了GCP的全质量控制。钟国平副教授最后讲解I期临床试验设计与实施的具体细则及要点，强调药物临床研究的严谨和高标准，反复指出“没有记录就没有发生”。讲座后，多名BE/I期专家就药物试验的热门问题进行讨论，问答环节，参会代表踊跃提问、积极互动，与顶尖专家展开广泛而充分的研讨。最后，伍俊妍主任对会议进行了总结，并带大家参观了我院的I期临床研究中心。

在医院领导的正确指导下以及各方的群策群力下，“I期临床研究中心启用暨药物临床试验学术论坛”顺利进行，标志着我院药物临床试验研究工作更上一个新台阶，迈出了历史性的步伐。作为能开展仿制药质量和疗效一致性评价和创新药物临床研究工作的专业平台，中心设计科学，设施齐全，流程规范，其规模位居全国前列，在省内处于领先水平，将打造成为全院的临床研究公共平台，为全院各个临床科室和研究者提供临床研究的强大支撑条件。中心将不忘初心，努力工作，勇于探索，提升我院临床研究的水平，推动新药研发及仿制药一致性评价工作，致力于构建与国际接轨的高标准的药物试验研究新高地。（文/图 药学部）