我院成功举办“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

    为迎接今年我院药物临床试验机构资格认定复核现场检查，同时为加强广大医务人员对GCP和药物临床试验的相关法律法规等知识的了解和掌握，保障药物临床试验工作的顺利开展，保证药物临床试验的质量，我院药物临床试验机构联合广东省药学会于7月15-17日在岭南楼26楼海珠厅举办了为期三天的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班。

    本次培训班由机构办主任邹燕琴科长主持，宋尔卫副院长致开幕辞。严励副院长作为伦理委员会主任讲述了我院伦理审查的流程及审查存在的问题；培训班还邀请了中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主委洪明晃教授，国家食品药品监督管理总局审核查验中心李正奇主任药师，中山大学公卫学院凌莉教授，广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授，广州医科大学附属第二医院叶丽卡主任等国内知名GCP 专家前来授课。针对GCP学习与新药注册管理中的临床试验、Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点、临床试验用药物管理规定、临床试验的统计学原则与方法、药物临床试验的复核检查的常见问题等主题进行了培训。讲课过程中，专家们生动有趣的讲解、深入浅出的语句、灵活的互动以及富有感染力的精彩话语时时博得了大家的掌声。培训结束后，学员们都感觉虽然只有短短的三天学习时间，但受益匪浅，深受启发。

    本次培训班我院共有21个专业123位学员参加，各临床科室、相关医技科室给予了极大的支持与配合，在医疗任务繁重的情况下仍然保证了学员们的正常学习时间。本次培训班的成功举办有助于壮大我院药物临床研究的队伍，提高我院药物临床研究技的术水平，并对我院今年迎接国家三年一度的药物临床试验机构资格认定复核现场检查起到了积极的推动作用。（文/图 药物临床试验机构办公室 邹燕琴）