我院召开迎接SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查动员大会

2012年4月9日下午，“迎接SFDA(State Food and Drug Administration)药物临床试验机构资格认定复核检查动员大会”在岭南楼26楼白云厅召开。出席会议的有机构主任宋尔卫副院长、伦理委员会主任严励副院长、机构顾问程桦教授、机构全体成员、伦理委员会委员以及各药物临床试验专业组负责人和秘书参加了此次动员大会。原机构副主任程桦教授主持了本次会议。

会上宋尔卫副院长发表了迎接检查动员讲话，指出近年来我院加强了机构的建设和管理，试验质量不断提高，承接的试验项目数量每年大幅度增长，但是我们还要看到自身的不足，以及和其它兄弟医院相比存在的差距。医院领导非常重视即将面临的SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查，从其他兄弟医院的检查结果来看，SFDA对复核检查的要求越来越严格，通过率越来越低，希望机构上下全体人员认真严肃对待这次复核检查，参照SFDA颁布的《药物临床试验机构资格复核检查标准》认真开展自查工作，对存在的问题马上整改，需要医院层面解决的问题医院尽可能予以协调解决，确保顺利通过此次的药物临床试验机构资格认定复核检查。

机构办公室邹燕琴主任、机构副主任徐明彤教授、机构副主任丁悦教授分别做了主题为《我院药物临床试验机构的发展》、《药物临床试验的常见问题》、《药物临床试验机构下一步工作计划》的工作汇报，她们从机构管理者的角度全方位的把我院药物临床试验机构的现状及迎检工作计划进行了详尽的介绍与分析，强调机构会加强管理，配合各专业组做好迎检工作及日常各项工作。

待复核专业组（心血管、内分泌、消化、皮肤、妇产、骨科、呼吸、医学影像、神经内科）负责人分别进行了各专业组迎检工作汇报。各专业组负责人就科室近三年承担项目情况、目前存在的问题做了客观细致的介绍和分析，就如何解决问题提出了自己的想法和下一步的工作思路。

随后，内分泌科主任严励副院长介绍和分享自己参加药物临床试验的一些亲身体会及经验。内分泌科资深研究护士刘顺莲主管护师也谈了她的多年研究护士工作心得体会。

最后，程桦教授做会议总结发言。程教授指出这次的动员大会很有必要也很有意义，希望各专业组能尽快解决自身存在的问题，针对会上提出的需要医院解决的问题，相信医院很快会给大家一个满意的回复。这次复核检查我们不能有丝毫的松懈和怠慢，要以此次检查为契机，努力提高我院药物临床研究水平，通过复核检查后着手开展新专业组资格认定申报工作，力争把我院药物临床试验机构做大做强。（药物临床试验机构办公室 戴婕 邹燕琴）