我院成功举办“药物临床试验技术与GCP学习班”

为了使广大医务人员更好地理解、实施GCP和《药品注册管理办法》等法规，提高临床试验技术水平和保证临床试验的质量，我院药物临床试验机构于3月23-24日在岭南楼26楼海珠厅成功举办了为期两天的“药物临床试验技术与GCP学习班”。

学习班开幕式由我院药物临床试验机构副主任程桦教授主持，机构主任宋尔卫副院长和广东省食品药品监督管理局叶永才副处长分别致开幕辞。本次学习班主要授课专家有中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构”主任、广东药学会“药物临床试验专业委员会”主委洪明晃教授，中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系凌莉教授，南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授，以及我院伦理委员会主任严励教授，药物临床试验机构办公室邹燕琴主任。学习班主要针对药物临床试验的相关法律法规；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验设计；药物临床试验机构资格认定与复核现场检查需关注的事项；伦理委员会审查的具体内容及伦理委员会工作流程；药物临床试验内部质量控制及我院药物临床试验实施过程中存在的常见问题分析等主题进行了培训。

本次学习班医院共有20个专业131位学员参加，主要人员来自已获得药物临床试验资格的专业组和准备申报新药物临床试验资格的专业组以及相关医技科室。参加培训的学员通过两天的认真学习，对GCP知识有了更全面、深入的了解，取得了很好的效果，并对我院明年一月迎接国家三年一度的药物临床试验机构资格复审起到了积极的推动作用。(文/图  药物临床试验机构办公室  戴婕)