新试剂院内竞争性谈判公告

我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行院内竞争性谈判公告信息，有意的供应商请到医院试剂库报名。

一、新试剂名称和检测方法及用途

（一）SEBIA Cpaliary 2毛细管电泳系统

1.新试剂名称：血红蛋白测定试剂盒与血红蛋白质控；

2.检测方法：毛细管电泳法；

3. 试剂用途：地中海贫血相关血红蛋白区带分析。

（二）IMMULITE 1000 化学发光仪系统

1.新试剂名称：IMMULITE 1000 化学发光仪配套试剂质控及相关耗材；

2.检测方法：化学发光方法；

3.试剂目录：Free β-HCG游离β人绒毛膜促性腺激素、AFP甲胎蛋白、EPO促红细胞生成素、FER铁蛋白、FOL叶酸、VB12维生素B12 、IL-2R白介素-2受体、IL-6白介素-6 、IL-10白介素-10、 TNF-α组织坏死因子-α、HGH生长激素、IGF-I胰岛素样生长因子-I 、IGF-BP3胰岛素样生长因子结合蛋白3、Calcitonin降钙素、IPTH全段甲状旁腺激素、总IgE。

二、新试剂的要求

   1.首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；

2.所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能；

3.所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。

三、供应商资质要求

1.必须是在工商部门登记注册的独立法人；

2.必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供三证（营业执照、试剂经营许可证、注册证）和试剂生产厂家的证照（营业执照、生产许可证、注册证）；非原厂家的须提供授权书；

3.提供越秀区检察院出具的、通过“全国检察系统行贿犯罪档案查询”系统、近三年“无行贿犯罪记录”的证明；

4.必须提供与所采购试剂相关的技术支持，如需要小量产品试用，供货商应无偿提供。

四、程序

1. 符合上述要求的公司填写《新试剂院内竞争性谈判报名表》（见附件）交医院试剂库，并提供上述相关资料；

2. 提供新试剂在相关科室（实验室）进行试用；

3. 试用合格者将提交医院试剂管理小组进行谈判。

五、报名截止时间、地点、联系人及联系电话

  1. 报名截止时间： 2012年7月26日

2. 报名地点：医院试剂库

3. 联系人：陈药师或刘药师

4. 联系电话：020-81332854

六、新试剂院内竞争性谈判时间：另行通知。

                                         中山大学孙逸仙纪念医院

                                                                                     二〇一二年七月十二日

新试剂院内竞争性谈判报名表.doc