临床研究设计部简介
(一)管理框架与人员构成
临床研究设计部(以下简称“设计部”)隶属于临床研究中心,在临床研究管理委员会指导下开展工作。由中山大学公卫学院统计学系凌莉教授担任部门主任,神经科唐亚梅教授担任担任常务副主任,由张怡担任副主任。
目前,设计部共有9名人员,包括博士3名,硕士6名,专业涵盖临床、流统、公卫、药学,逐渐形成高水平人才引领的多学科团队,致力于为研究者发起的临床研究提供全面的方法学支持与全程的管理协调服务。
(二)职责与任务
职责:服务、支撑、监管和协调
主要任务:
1.接受研究者发起的临床研究相关法规、设计、实施等咨询,承担部分临床试验数据管理与统计分析等;
2. 负责全院研究者发起的临床研究【除人工智能、干细胞、体细胞临床研究外】的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结项管理和档案管理等工作,并协调科学性审查和伦理审查;
3. 为医院建设大平…