招标/调研公告

2020LY0369动态血压监测系统

发布日期:2020-11-17

招标编号:

2020LY0369

中文名称:

动态血压监测系统

英文名称:

 

数量:

2台

 

设备参数:

 

1.血压技术

 

逐步放气示波法

 

▲2.临床验证

 

经临床验证,符合ESH 国际协议、BHS(A/A)和ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 的规定。

3.血压范围

收缩压:40-260mmHg

舒张压:25-200mmHg

最大值:280mmHg

4.心率范围

40-200 bpm

▲5.抗运动干扰技术

内置独特运动容差技术,有效减少无效读数

▲6.专利袖带技术

专利Orbit袖带,舒适佩戴、准确测量

▲7.自动高血压分析

自动白大衣高血压和隐匿性高血压分析

▲8.额外关键指标

血变异系数、血压晨峰、动脉硬化指数、平滑指数等

▲9.中心动脉压技术

采用行业公认金标准的AtCor中心动脉压技术,经FDA批准用于所有成年人群(≥18岁)的中心动脉压分析

▲10.中心动脉分析指标

提供中心收缩压、中心舒张压、中心脉压、中心增强压、增强指数、心率校正增强指数和中心平均动脉压等7个中心动脉压相关指标,并提供中心动脉压力波形图

11.判断阈值

内置JNC7、AHA、ESH11三大指南推荐阈值,且可调整

12.儿童模式

内置儿童高血压分析标准

13.测量模式

清醒、睡眠及特殊时段,可设置

14.特殊时段

可增加多个特殊时段(特殊时段可设置独立测量间隔)

15.模式微调

患者可根据实际情况微调清醒和睡眠模式起始

16.测试前预警

清醒模式下测试前蜂鸣预警

17.事件标记

标记特殊事件或用药时间

18.测量精度

心率在±2%或±3 bpm 范围内是准确的,以较大者为准。

血压结果符合或超出无创准确度的ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 标准:±5mmHg平均误差和8mmHg 标准偏差。

19.检测周期

24 个独立编制程序时间周期(时间间隔选项: 无,5 分钟,10 分钟,15 分钟,20 分钟,30 分钟,45分钟,60 分钟,90 分钟和120 分钟)

20.操作条件

10°C (50°F)~50°C (122°F)20-95%(相对湿度),无冷凝

21.校准

每两年一次

22.安全系统

最高充气压力限值为300mmHg;断电自动脱开安全阀;最长测量时间限值为少于140 秒

23.国际标准

AAMI / ANSI ES60601-1:2005/(R) 2012 和A1:2012, C1:2009/(R) 2012 及A2:2010/(R) 2012

(合并文本)

EN 60601-1:2006/AC:2010

ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013

IEC 80601-2-30:2013

IEC 60601-1 第3 版(基本安全)

EN 15223-1:2012

EN ISO 10993-1:2009 /AC:2010

EN ISO 10993-5:2009

EN ISO 10993-12:2012

EN 60601-1-2:2007 /AC:2010

EN 62304:2006/AC:2008

EN 62366:2008

AAMI/ANSI/ISO 15223-1:2012

IEC 60601-1-6:2010 +A1:2013

IEC 60601-1-8:2007 + A1:2012

IEC 60601-1-11:2010

24.主机重量

275克(含电池)

25.电源

2节AA电池

26.主机尺寸

120 x 70 x 35cm

27.配套软件

AccuWin Pro™ 4

28.数据传输

USB 2.0接口

 

备注:

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、报价和实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录(发票复印件或合同复印件)等相关资料密封后交设备科谭老师(地址:院本部中山楼8楼设备科办公室),并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍,发到邮箱:2545649826@qq.com,联系电话81332367。

2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注:请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,一并投标资料提交。

备注2:

第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网。

截止日期:

2020.11.23