2023年以前

新试剂院内竞争性谈判公告（20130304）

发布日期：2013-03-04

我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行院内竞争性谈判公告信息，有意的供应商请到医院试剂库报名。

一、新试剂名称和检测方法及用途

序号	新试剂名称	检测方法	试剂用途	备注
1	白介素-1β（IL-1β）	化学发光法，Immulite1000专用试剂	检测白介素-1β（IL-1β）炎症因子
2	白介素-8（IL-8）	化学发光法，Immulite1000专用试剂	检测白介素-8（IL-8）炎症因子
3	Ⅴ因子活性测定试剂盒（Clotting Factor Ⅴ-Deficient Plasma (Human)）	Sysmex全自动凝血分析仪CA7000凝固法	可用于诊断先天性或获得性因子V缺乏症。凝血因子V、V Leiden频发突变与血栓栓塞的危险度增加有关。
4	CD19检测试剂盒（CD19-ECD）	流式细胞仪Beckman Coulter FC500流式细胞荧光检测法	用于对多发性骨髓瘤（MM）患者骨髓中存在的浆细胞进行分型，鉴别良、恶性。同时可监测MM患者骨髓中恶性浆细胞的残留情况。
5	*四聚体HLA-A0201 EBV*（Tetramer HLA-A0201 EBV）	流式细胞仪Beckman Coulter FC500流式细胞荧光检测法	用于定量检测EB病毒感染患者体内EBV特异性细胞毒性T细胞，评估患者针对EBV细胞免疫情况，辅助临床诊断及治疗。

二、新试剂的要求

1.首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；

2.所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能；

3.所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。

三、供应商资质要求

1.必须是在工商部门登记注册的独立法人；

2.必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供三证（营业执照、试剂经营许可证、注册证）和试剂生产厂家的证照（营业执照、生产许可证、注册证）；非原厂家的须提供授权书；

3.提供越秀区检察院出具的、通过“全国检察系统行贿犯罪档案查询”系统、近三年“无行贿犯罪记录”的证明；

4.必须提供与所采购试剂相关的技术支持，如需要小量产品试用，供货商应无偿提供。

四、程序

1.符合上述要求的公司填写《新试剂院内竞争性谈判报名表》（见附件）交医院试剂库，并提供上述相关资料；

2. 提供新试剂在相关科室（实验室）进行试用；

3. 试用合格者将提交医院试剂管理小组进行谈判。

五、报名截止时间、地点、联系人及联系电话

1. 报名截止时间： 2013年3月19日 3. 联系人：陈老师

2. 报名地点：医院试剂库 4. 联系电话：020-81332845

六、新试剂院内竞争性谈判时间：另行通知。

中山大学孙逸仙纪念医院

二〇一三年三月四日