2020【耗】0010（2）快速型过氧化氢生物指示剂

招标编号：

2020【耗】0010（2）快速型过氧化氢生物指示剂

中文名称：

快速型过氧化氢生物指示剂

主要参数及指标

一、用途：

用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的快速生物监测。

二、技术参数：

1、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，标准化菌株 ATCC TM 7953，符合ISO11138标准。

2、▲生物指示物的平均菌落数为≥3.21×106cfu/片，在50℃ 11.6mg/L条件下D值≥3.70s。

3、▲指示剂阴性判读时间≤25分钟，阳性判读时间5-10分钟。

4、指示剂紫色培养液平板式芽孢载体，精准高效得传递荧光信号，指示剂标签上可记录灭菌器号、负载批次号及处理日期。

6、▲具有FDA 批准对ASP 100S、NX及100NX等各品牌与各型号灭菌器及其灭菌程序生物监测兼容性的文件。

7、指示物盖子顶端印有化学指示标签。

8、配套的阅读器和生物生物指示物挤碎器。

9、室温保存条件15-30摄氏度。

10、▲中国第三方检验报告，≥24个月有效期安全评价报告。

11、内置安瓿瓶挤装置，可以在培养孔内挤碎。

12、产品二维码，可与信息系统信息化对接。

备注：带▲的条目为关键性参数。

  备注：

1.请将参与遴选调研确认函（官网-底部科室专题网-设备科-周边下载）、医疗器械注册证、生产许可证及生产登记表（若有）、公司三证、产品及个人授权书、报价和实价、产品说明书、彩页、其他医院成交记录（发票复印件）等相关资料密封后交设备科林老师处，并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。

2.提供相应的样品。

3.设备科联系电话：林老师81332512/81332367

截止日期：

2020-04-06