2020【耗】0008（2）极速生物综合挑战测试包

招标编号：

2020【耗】0008（2）极速生物综合挑战测试包

中文名称：

极速生物综合挑战测试包

主要参数及指标

一、产品适用范围：

用于132°C-134°C预真空压力蒸汽灭菌器中装载棉布包,金属器械及硬质容器等的灭菌过程常规监测。

二、产品功能：

1.符合国际标准要求，精确模拟国内外相关标准的一次性PCD装置。

2.有配套的快速培养器，1小时内读出测试管结果，最快5分钟读出阳性管结果、快速准确。

3.测试包含第五类化学指示卡。

4.测试包含自含式生物指示剂，每个包配一支自含式生物指示剂对照管。

5.一次性辅料型生物测试包，性能稳定，监测可靠准确。

6.可对整个灭菌批次进行监测和放行并可留证，便于追溯。

三、产品技术参数：

1.内含自含式生物指示剂，菌株Geobacil stearothermophilus嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC® 7953, 1，测试方法符合ISO 11138-3消毒技术规范 2002。

2.▲自含式生物指示剂紫色培养液平板式芽孢载体，精准高效的传递荧光信号，指示剂标签上可记录灭菌器号、负载批次号及处理日期。

3.▲≤25min内读出测试管结果，最快5分钟读出阳性管结果。

4.自含式生物指示剂盖顶有化学过程指示剂，证明生物指示剂已暴露于蒸汽处理过程，灭菌前后颜色变化易于辨识。

5.▲内含第五类化学指示卡，符合ISO 11140-1:2006对五类化学测试卡的要求，有英国标准协会（BSI）的第三方独立验证，爬行式判读方式，防水设计，完全避免冷凝水的影响。

6、测试包外有产品二维码，可与信息系统信息化对接。

7、适应生物监测培养温度56-60°C（± 2°C）。

备注：带▲的条目为关键性参数。

  备注：

1.请将参与遴选调研确认函（官网-底部科室专题网-设备科-周边下载）、医疗器械注册证、生产许可证及生产登记表（若有）、公司三证、产品及个人授权书、报价和实价、产品说明书、彩页、其他医院成交记录（发票复印件）等相关资料密封后交设备科林老师处，并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。

2.提供相应的样品。

3.设备科联系电话：林老师81332512/81332367

截止日期：

2020-04-06