【设备】2022LY280-1 超声刀

数量：1批

振动频率  54 kHz-57 kHz

主机输入  电源电压：100-240V，电源频率：50Hz/60Hz,输入功率：250VA

工作环境  温度：10℃-30℃，相对湿度≤70%，气压范围：860hPa-1060hPa

运输和贮存条件  温度：-40°C- +55°C（主机，换能器手柄，脚踏）

温度：-10°C- +55°C（刀头）

湿度：≤80%

气压范围：860hPa-1060hPa

安全标准  GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》，管理分类Ⅲ类

刀头振幅  刀头振动幅度为25-110微米

主机性能  主机功率5档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状况

具有故障智能指示系统，配备有一系列的警示信号、警示图像、异常提示音和错误代码以帮助识别和检查元部件故障

带有开机自检功能

主机提供操作界面指示、状态监测、输入输出控制、组织自适应技术等功能

待机开关可呼吸闪烁，提示电源连接状态

可通过主机设置启用/禁用刀头按钮和脚踏控制项

与PD刀头配合使用可用于闭合直径不超过 5 mm 的血管

主机显示屏  液晶显示屏，可触屏操作。

配件特性  换能器手柄使用次数为100次

换能器手柄内带有计数器，一旦剩余次数少于10次，主机屏幕会显示剩余次数

刀头性能  刀头可提供5个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求

          刀头可360度旋转，满足腔镜手术的需要

          刀头中心杆弧形设计，可以保证良好的手术视野

          刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，减少术中器械转换，节约手术时间

          刀头可手控激发，方便操作

          集成在刀头上的扭力扳手使得安装极为便利，减少配件数量便于手术室管理

          Max档位手控激发按钮位于Min档位手控激发按钮下方，更符合人体工程学及手术使用习惯

          Y刀头、F刀头、PD刀头均为一次性使用刀头

          PD刀头可用于闭合直径不超过 5 mm 的血管

          PD刀头带组织自适应技术

注册信息  超声软组织切割止血设备（结构组成包含主机、换能器手柄、一次性使用超声刀头、脚踏开关）有源三类医疗器械已获得NMPA和CE批准

刀头适配性  适配各种规格的刀头

增值服务  用户主机发生故障，有备用机器提供给医院使用，保证医院的正常使用

          在全国各个地区配有技术支持人员，提供技术支持服务的厂家

配置                           数量

主机（含电源线等）     1台

脚踏开关                       1只

换能器手柄                   1个

备注1：

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号（威力斯酒店）九楼  913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：3201723468@qq.com，联系电话81332367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。

截止日期： 2022.12.20