新试剂采购公告（20250928）

我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息，有意的供应商请到医院试剂库报名。

一、新试剂名称和检测方法及用途（见附件1）

二、新试剂的要求

1. 首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；
2. 所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能；
3. 所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件；
4. 不接收无证或不按医疗器械管理的试剂。

三、供应商及厂家资质要求

1. 必须是在工商部门登记注册的独立法人；
2. 必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，可以提供合法证照（营业执照、试剂经营许可证、法人委托书）和试剂生产厂家合法证照（营业执照、生产许可证、注册证）； 
3. 公司在中国政府采购网中无采购严重违法失信行为信息记录及近三年无行贿犯罪记录；
4. 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持，投标资料，务必同时无偿提供至少50T试剂给相关科室（实验室）试用。

• 提交资料要求

1. 符合上述要求的公司填写《新试剂采购报名表》（见附件2，每个试剂一份）和《新试剂采购信息表》（见附件3，所有试剂汇总）；
2. 提供省内三家三甲医院销售发票复印件，具体要求见附件2；
3. 试剂的报价不得高于检测项目收费价格的35%，特殊情况者需附上书面说明；
4. 试剂注册证、生产企业证照及授权委托书、供应商证照及法人授权委托书、销售人员身份证复印件；
5. 提供公司在中国政府采购网中政府采购严重违法失信行为信息记录的查询结果（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/），及出具近三年“无行贿犯罪记录”和投标资料齐全真实的承诺函；
6. 产品合格证明或检验报告书、产品照片和使用说明书等有关资料；
7. 提交的资料必须按以上顺序排列，纸质版加盖企业公章送试剂库，电子版仅需提交附件2和附件3(原格式，非盖章扫描版)压缩件到邮箱：sumsjk@163.com，文件名命名为：【批次日期】试剂招标+公司名称，纸质版和电子版均已提交方视为报名成功。

• 程序

1. 厂家按要求提供上述相关资料；
2. 提供新试剂在相关科室（实验室）进行试用；
3. 试用合格者将进入医院议价及准入审议；
4. 最终审议通过的试剂在医院试剂库门口宣传栏进行公示。

六、报名截止时间、地点、联系人及联系电话

1. 报名截止时间：2025年10月13日下午17:30       
2. 报名地点：医院（北院区）体检中心四楼试剂库
3. 联系人：林药师/李药师
4. 联系电话：020-81332845

七、新试剂议价时间：另行通知。

                                                                          中山大学孙逸仙纪念医院                                        

                                                                           二〇二五年九月二十八日