方建培教授团队开展了长春新碱联合地塞米松维持治疗儿童ALL疗效和安全性的多中心随机对照临床试验，相关研究成果在国际著名期刊American Journal of Hematology杂志发表

论文题目：Vincristine and dexamethasone pulses in addition to maintenance therapy among pediatric acute lymphoblastic leukemia (GD-ALL-2008): An open-label, multicentre, randomized, phase III clinical trial

通讯作者：方建培

第一作者：邱坤银；许吕宏等

论文发表刊物：American Journal of Hematology

【研究背景】

急性淋巴细胞白血病（ALL)是儿童最常见恶性肿瘤，而维持化疗是儿童ALL重要组成部分。目前，长春新碱（VCR）和地塞米松（DEX）脉冲治疗通常用于儿童ALL整个维持阶段，但其疗效、安全性及最佳适用人群等问题尚待阐明。

【主要发现】

为研究VCR/DEX在儿童ALL疗效和安全性，我院儿童医学中心血液肿瘤科牵头进行了一项开放标签，多中心，随机对照Ⅲ期临床试验。本研究纳入9个医院共759例ALL儿童，其中对照组（无VCR/DEX脉冲）纳入病例384例，试验组（VCR/DEX脉冲）纳入病例375例。亚组分析研究结果表明：对于高危组ALL，试验组的无病生存率显著高于对照组，且总体存活率有高于对照组的趋势，而治疗相关死亡率亦有低于对照组的趋势（图1）。而对于低危和中危儿童ALL，非劣效性检验提示，对照组的疗效并不差于试验组，且安全性方面未见明显差异（图2，图3）。本研究结论提示：儿童高危ALL能从VCR/DEX脉冲治疗中获益，而低中危儿童ALL可撤除VCR/DEX脉冲且不影响预后。

图1 高危ALL接受不同维持方案的生存分析

图2 标危ALL接受不同维持方案的生存分析

图3 中危ALL接受不同维持方案的生存分析

【研究意义】

该研究结果为取消低中危患儿维持治疗期VCR/DEX的应用提供了可靠依据，为减低化疗剂量，缩短住院时间和减轻家庭和社会经济负担做出了有益的探索；也充分论证了高危ALL接受VCR/DEX脉冲，更有利于其长期无病生存，为临床选用VCR/DEX脉冲治疗适宜人群提供了方向。

论文链接:

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.26910

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