关于启用伦理审查云平台的通知

发布日期:2022-05-13

关于启用伦理审查云平台的通知

致各申办方、研究者:

为了进一步提高伦理审查的质量和效率,优化伦理审查流程,我院伦理委员会将从2022年3月29日起正式启用伦理审查云平台,实行伦理审查及备案程序的全面电子化。伦理委员会将对项目的电子版文件进行审查,申办方及研究者不再需要递交任何纸质版文件。

具体通知事宜如下:

一、伦理审查范围

涉及人的生命科学和医学研究,指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的研究活动,包括注册类药物临床试验、医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验、研究者发起的临床研究、基础研究、人工智能/大数据研究、医疗新技术等。

在研究开展前,申办方及研究者应依据《伦理审查申请指南》向伦理委员会提交伦理初始审查申请报告,在研究期间应根据项目开展的情况及时向伦理委员会提交修正案审查申请、研究进展报告、严重不良事件报告、不依从/违背方案报告、暂停/终止研究报告及结题报告。

二、伦理审查云平台使用流程

1.中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查云平台登录方式:

①门户网址(推荐使用谷歌浏览器):

https://ethics.tonoinfo.com/#/home/sysyxllwyh;

②微信小程序二维码

 https://ethics.tonoinfo.com/static/img/miniapp.5473821.jpg

      ③安卓平板APP:

      image-20220513173624-2

 

2.具体使用流程见附件,文件模板请到伦理审查云平台门户首页-下载中心处下载。

 

三、联系方式

如对伦理审查流程或系统使用过程中有任何疑问,请联系伦理委员会办公室。

联系人:区柳珊,彭珊小

联系电话:81332587

联系邮箱:sysyxllwyh@163.com

 

中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会

2022年3月28日