主题教育进行时丨首届“IIT研究者规范能力提升暨项目申报实战培训班”成功举办

由研究者发起的临床研究是目前广泛存在的一种研究形式，简称IIT（investigator initiated trial ），为推动学习贯彻习近平中国特色社会主义思想主题教育走深走实，营造规范有序、高效协同的临床研究创新环境，培养一批熟悉管理规范要求、掌握临床研究方法的人才队伍，我院于8月26日至27日成功举办了“IIT研究者规范能力提升暨项目申报实战培训班”。此次培训授课大咖云集，得到积极响应，开放报名仅一周时间就吸引来自全国各地学员230余人报名。

会议大合照

刘超副院长在大会致辞中指出，近年来我院不断完善临床研究规范管理的体制机制，努力打造临床研究创新转化高地。今年，我院在广东省第一批临床研究规范管理评估中表现优异，下一步，希望大家再接再厉，坚持人民至上、生命至上，持续推动我院临床研究高质量发展，服务人民生命健康。

刘超副院长致辞

专家讲座，助力临床研究规范能力提升

本次培训的第一课由唐亚梅副院长主讲。她通过理论实例相结合的方式，从临床研究思路的来源、如何将临床问题转化为科学问题、做好临床研究的“三严”原则、放射性脑损伤的临床研究等方面，分享了自己的宝贵的研究经验。

唐亚梅副院长分享《临床科研的思考和探索》

中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授在幽默的授课风格中，让大家进一步理解《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》的有关规定，并结合丰富的临床实例，鼓励学员开展有临床价值、科学性强的临床研究。

中山大学肿瘤防治中心陈明远教授鼓励年轻人要以“砌墙”的精神来开展系列研究，而不仅仅是“搬砖”，毫无保留地分享了自己在文章发表过程中踩过的“坑”，提醒大家要培养严谨细致科研精神。

我院伦理委员会副主委、麻醉科副主任李玉娟教授介绍了在伦理审查基本原则以及审查过程中发现的问题，让学员对伦理审查有了进一步的认识。

我院骨外科副主任丁悦教授分享了几种多中心研究的必要手段，包括全方位完善管理体系、规范流程，建立严格的质量控制体系及有效的利益冲突防范机制。

我院临床研究中心主任凌莉教授为学员们介绍了医学期刊对稿件的统计要求，并指出从统计学角度，高质量论文标准应在提供数据的情况下能够按照分析方法复现所有论文结果。

当日，我院乳腺肿瘤中心杨雅平副教授、临床研究设计部冼嘉韵老师、骨外科龙毅医师、临床研究中心叶穗雯副主任，中山大学附属第三医院临床研究中心主任孙健教授，广东省实验动物监测中心张钰副所长，广东经纶君厚律师事务所符忠律师也为在场学员带来了精彩授课。嘉宾们系统地从管理规范要求、凝练科学问题、研究设计方法、论文写作技巧等方面， 由点及面、由浅入深地结合自身临床研究经验倾囊授课。现场学员纷纷表示内容丰富、干货满满，受益匪浅！

8月26日专家讲座现场

以知促行，提供青年医生项目申报实战指导

8月27日，会议内容聚焦青年医生项目申报，为青年医生提供实战指导。

凌莉教授讲解了单臂临床研究设计的要求及考虑，提醒年轻医生可以从观察性研究、单臂研究入手，逐步积累临床研究基础和经验，为下一步开展RCT创造有利条件。

南方医院刘浩教授分享了自己如何积极融入团队合作，突破壁垒发表高质量临床研究成果的经验，激励学员“真实记录、久久为功、静待花开”。

我院医学大数据平台赵慧英主任、暨南大学附属第一医院博士后刘思阳，中山大学附属第六医院万晓梅编辑，从公共数据库使用、临床研究设计、论文发表等方面为现场学员呈现了一场生动的青年医生项目申报培训课。

8月27日专家讲座现场

27日下午，会议聚焦逸仙启航II类临床研究项目申报实战指导，临床研究设计部张怡副主任介绍了我院逸仙启航II类项目设置概况及申报相关要求。在实战讨论环节，邀请到中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授、中山大学公共卫生学院陈裕明教授、中山大学附属第三医院许雯教授、中山大学肿瘤防治中心李济宾教授，以临床专家、流病专家、统计专家强强联手，为各位青年医师的项目理清思路，从科学性、合理性、可行性等方面为青年医师开展项目提供了宝贵实用的指导意见。

启航申报实战培训精彩瞬间

一个临床医生能治疗的病人是有限的，而一项好的临床研究能治疗的病人是无限的。希望通过本次培训课程，能进一步加深临床医生对IIT规范的认识，提高研究设计质量。以高质量临床研究为临床决策提供高级别证据，更好地护佑人民健康，为建设研究型医院注入强大动力。（文/图 临床研究设计部）