【临床研究设计部】研究者发起的临床研究提供处方的指南

按《医疗机构开展研究者发起的临床研究管理办法》要求，医疗卫生机构或研究者严禁违规向受试者或研究对象收取与研究相关的费用。对于因研究额外增加，在研究方案、知情同意书中明确会为受试者提供免费检验、检查的费用，应由相关研究经费承担，目前可采取的方式有：1.受试者先垫资后报销；2.开通免费通道。

一、受试者先垫资后报销流程

1、收集受试者身份证复印件和本人银行卡复印件。

2、受试者均需挂号，由项目组开具处方，提供免费检验、检查的项目需与其他常规收费项目分开。

3、受试者携带处方前往收费区进行垫付缴费，并把发票交予项目组。

4、项目组填写“中山大学孙逸仙纪念医院开支审批表”（见财务科文件）并由经办人、项目负责人审核签字，连同发票、受试者身份证复印件、受试者银行卡复印件和经费本交至设计部审核签字，超过3万元需主管院长审核签字。

5、将上述所有材料交至财务科报销，费用直接汇至受试者个人银行账户中。

二、开通免费处方通道流程

1、项目组将该项目信息刻印章，印章内容至少需包含项目简写名称，财务编号等信息。

2、项目组向设计部递交经费本封面复印件、研究者发起的临床研究免费验单申请（附件1）。

3、设计部审批后，通知网络中心在系统上开通免费处方通道。

4、受试者均需挂号，在项目组开具需免费处方后，由项目组成员陪同受试者携带免费处方及《免费验单专用凭证》(附件2)前往收费区进行缴费，项目组保存发票。

提醒事项：采取该流程，项目组需保证临床研究项目经费本经费充足，若因项目组原因导致该项预算余额不足时，设计部有权关闭该研究的免费处方通道。凡经本流程开通的免费处方项目，仅限于该项目方案规定的处方项目并仅适用于该项目的受试者，否则超出部分由研究者自行解决承担。

三、研究者发起的临床研究提供免费处方流程图

四、其他注意事项

指南中所涉及附件请参见我院OA文件，具体路径：OA首页（下拉）→单位文档→临床研究中心文档（全院可见）→【临床研究设计部】工作指南→研究者发起的临床研究提供免费处方指南。

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